中药饮片上市(我国个人发明或研制的新中药需要哪些手续才能上市（进入临床使用）？)
1. 我国个人发明或研制的新中药需要哪些手续才能上市（进入临床使用）？
建议申请处方专利，然后买专利。
处方专利可卖给药厂和医院。一般医院不太会买，主要市场还是在药厂。个人要将处方转化成成药上市是不可能的。原因如下：个人不可能有满足成药生产的GPM车间。中药处方要变成成药步骤如下：处方（经验方要总结临床资料、经典方要有出处；以证明处方的安全有效）→药学研究（药材到成药的方法以及控制方法：工艺和标准）→药理毒理研究（药效、长毒、急毒、病理等）→报国家食品药品监督管理局→获临床批件→临床试验→试生产→报国家食品药品监督管理局→获生产批件→生产上市。整个过程3-5年是比较快的。且从临床试验开始必须是在GPM车间生产的成品（药品生产企业做）。2. 以岭药业是中药龙头吗？
公司为中药创新药龙头
迎政策春风石家庄以岭药业股份有限公司于2001年成立。公司主要致力于中成药的研发、生产与销售，公司拥有通过GMP认证的胶囊、片剂、颗粒剂、针剂生产线，以及通过欧盟认证的化学药制剂车间。公司以络病理论创新带动中医药产业化，研发国家专利新药10余个，覆盖心脑血管疾病
3. 中药次新股？
以浙江省中药类上市企业为例。
浙江震元（000705）：“震元堂”是浙江震元医药连锁有限公司的注册商标。震元堂初创于清乾隆十七年（1752），已有250年的历史，其历来营业鼎盛，久而不衰，被广大人民美誉为“店运昌隆三百载，誉满江南数一家”。
4. 中药上市需要什么条件？
一款配方中药上市销售需要什么资质，这个是非常系统和复杂的，大致需要如下这些手续和相关审批：
１、配方处方的活性成份报告；
２、营养成份表或功能性说明；
３、临床证明及相关数据报告；
４、药品食品监督管理局备案；
５、产品研发相关专利申请；
６、批号：OTC、国食健字、ＳＣ等；
７、产品商标注册：TM,Ｒ
8、进入生产环节：企业生产资质（药品ＧＭＰ认证）食品ＳＣ认证企业；
９、产品生产合格证明书；产品说明书，包装申批、自主定价申批等
10、进入销售环节：广监批文、经营性许可证、产品流通许可证
11、网上销售还要有２证：互联网信息服务许可证，互联网交易许可证；
12、企业的三证一照是必须的。
13、互联网推广还要有：网站ICP备、公安备案、特殊信息申批等；
建议委托加工生产，找已有相关资质的企业来合作，如果你是自己来审批，从无到有没有五年是下不来的……。
5. 国药股份属于中药板块吗？
属于中成药板块，不属于中药板块。因为国药股份主要是从事中成药的研发、生产、销售和配送，而中药则是指采用中草药为原料，制成具有中药特征的药物。虽然中成药和中药都属于中医药范畴，但两者在药理作用、制剂种类和生产、销售等方面有所不同。此外，值得注意的是，中医药行业内的板块分类标准有所不同，有可能存在国药股份属于中药板块的情况，但一般情况下国药股份被归入中成药板块。
