疫苗研发到上市要多久(陈薇疫苗上市需要多少时间？)

1. 陈薇疫苗上市需要多少时间？

陈薇研发的这款疫苗研发要经过三期临床试验，试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产，所以时间不确定。iJD中亿财经网财经门户

2. 新型冠状病毒疫苗何时能上市？

新型冠状病毒疫苗它的研发是需要一定时间的，大约都得在3~6个月以上才能研制出来。但是目前我国已经已经分离出毒株，正在研制当中，疫苗研制出来后，还需要通过动物实验，以及临床实验，所以新型冠状病毒用于临床，大约还得在半年到一年左右时间。iJD中亿财经网财经门户

但是也不需要害怕，新型冠状病毒是可以预防的，平时在出去的时候戴上口罩以及手套，尽量少去人多的地方都可以预防新型冠状病毒。iJD中亿财经网财经门户

3. 疫苗申请注册到批复要多久？

疫苗从研发到上市，至少经过药物发现临床前（2-3年）——临床1-3期（3-5年）——注册审批获准上市（2-3年），也就是说如果不考虑加速审评优先审评情况下，一个新药研发到上市至少需要7-10年时间，何况是疫苗这种安全性要求更高的品种iJD中亿财经网财经门户

4. 疫苗上市申请受理到上市多久？

疫苗上市申请受理到上市大约要3个月之久。iJD中亿财经网财经门户

5. 疫苗申请上市需要多久？

疫苗申请上市至少需要一年的时间iJD中亿财经网财经门户

6. 药品上市需要经过几个阶段？

一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程？这里以化学药为例，试着做了一个梳理。iJD中亿财经网财经门户

一款新药从研发到上市需经过五个阶段：化合物研究开发→临床前试验→IND 申报→临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 期试验→注册上市，药品获得批准后才能上市销售。iJD中亿财经网财经门户

另外药品完成临床前研究后，申请临床试验获得受理，经过国家药监总局审评审批后可获得临床试验批件;企业按照临床试验批件要求组织完成-I期临床试验，并完成生产车间建设后可申报生产批件，经药监总局审评审批获得生产批件并生产车间通过GMP认证后可投入生产。其中生物药中的疫苗类产品最后需要经中检院批签发合格后可上市销售。iJD中亿财经网财经门户