药品注册指标是什么意思(膏药生产需要哪些手续？)
1. 膏药生产需要哪些手续？
首先去工商局核名，然后去食药局办理药品经营许可，你这个如果自己做的，还要药品生产许可，然后回工商局办理执照！根据相关法律法规要求：
1、你的膏药必须是合法生产的，就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准（其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等）；
2、如果坐店销售，也就是开店卖膏药。开药店得要有合适的铺面（按要求不少于60平米）、执业药师并申请药店的筹建，同意筹建了，办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》，再采购药品，三个月内申请《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，拿到GSP认证证书就可以正常经营了。扩展资料相关规定一、药材应依法加工、碎、断，按各该品种项下规定炸枯；质地轻泡不耐油炸的药材，宜待其他药材炸至枯黄后加入。
二、炸药后的油炼至“滴水成珠”，放至一定温度后加入红丹，搅拌使充分混合，喷淋清水。药膏成坨置清水中浸渍。
三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。
四、膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀，无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。
五、膏药应密闭，置阴凉处贮藏。：膏药
2. 膏药生产需要哪些手续？
首先去工商局核名，然后去食药局办理药品经营许可，你这个如果自己做的，还要药品生产许可，然后回工商局办理执照！根据相关法律法规要求：
1、你的膏药必须是合法生产的，就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准（其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等）；
2、如果坐店销售，也就是开店卖膏药。开药店得要有合适的铺面（按要求不少于60平米）、执业药师并申请药店的筹建，同意筹建了，办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》，再采购药品，三个月内申请《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，拿到GSP认证证书就可以正常经营了。扩展资料相关规定一、药材应依法加工、碎、断，按各该品种项下规定炸枯；质地轻泡不耐油炸的药材，宜待其他药材炸至枯黄后加入。
二、炸药后的油炼至“滴水成珠”，放至一定温度后加入红丹，搅拌使充分混合，喷淋清水。药膏成坨置清水中浸渍。
三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。
四、膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀，无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。
五、膏药应密闭，置阴凉处贮藏。：膏药
3. 标准化文本中的符号,如:GB、DB、NY、QB、SB等，是什么意思？
GB是国家标准、DB是地震行业标准、NY是农业行业标准、QB是轻工业行业标准、SB是商业行业标准。常用标准如下：1、AQ 安全行标；2、BB 包装行业标准；3、CB 船舶行业标准，CECS 工程建设推荐性标准，CH测绘行业标准，CJ 城镇建设行业标准，CJJ 城镇建设行业工程建设规程，CY 新闻出版行业标准；4、DA 档案行业标准，DB 地震行业标准，DL 电力行业标准，DZ 地质矿产行业标准；5、HB 航空行业标准，HG 化工行业标准，HGJ 化工行业工程建设规程，HJ 环保行业标准，HS 海关行业标准，HY 海洋行业标准；扩展资料国家标准分为强制性标准和推荐性标准。下列标准属于强制性行业标准：（一）药品行业标准、兽药行业标准、农药行业标准、食品卫生行业标准；（二）工农业产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生行业标准；（三）工程建设的质量、安全、卫生行业标准；（四）重要的涉及技术衔接的技术术语、符号、代号（含代码）、文件格式和制图方法行业标准；（五）互换配合行业标准；（六）行业范围内需要控制的产品通用试验方法、检验方法和重要的工农业产品行业标准。
4. 膏药生产需要哪些手续？
首先去工商局核名，然后去食药局办理药品经营许可，你这个如果自己做的，还要药品生产许可，然后回工商局办理执照！根据相关法律法规要求：
1、你的膏药必须是合法生产的，就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准（其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等）；
2、如果坐店销售，也就是开店卖膏药。开药店得要有合适的铺面（按要求不少于60平米）、执业药师并申请药店的筹建，同意筹建了，办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》，再采购药品，三个月内申请《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，拿到GSP认证证书就可以正常经营了。扩展资料相关规定一、药材应依法加工、碎、断，按各该品种项下规定炸枯；质地轻泡不耐油炸的药材，宜待其他药材炸至枯黄后加入。
二、炸药后的油炼至“滴水成珠”，放至一定温度后加入红丹，搅拌使充分混合，喷淋清水。药膏成坨置清水中浸渍。
三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。
四、膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀，无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。
五、膏药应密闭，置阴凉处贮藏。：膏药
5. 膏药生产需要哪些手续？
首先去工商局核名，然后去食药局办理药品经营许可，你这个如果自己做的，还要药品生产许可，然后回工商局办理执照！根据相关法律法规要求：
1、你的膏药必须是合法生产的，就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准（其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等）；
2、如果坐店销售，也就是开店卖膏药。开药店得要有合适的铺面（按要求不少于60平米）、执业药师并申请药店的筹建，同意筹建了，办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》，再采购药品，三个月内申请《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，拿到GSP认证证书就可以正常经营了。扩展资料相关规定一、药材应依法加工、碎、断，按各该品种项下规定炸枯；质地轻泡不耐油炸的药材，宜待其他药材炸至枯黄后加入。
二、炸药后的油炼至“滴水成珠”，放至一定温度后加入红丹，搅拌使充分混合，喷淋清水。药膏成坨置清水中浸渍。
三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。
四、膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀，无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。
五、膏药应密闭，置阴凉处贮藏。：膏药
6. 大多数药品包装上只有批准文号,却没有专利号是怎么回事？
1、不是说所有的产品都有专利号的。
2、批准文号是指：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
3、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。
4、也就是说有了批准文号你才可以生产该药品，专利申请只能表明该技术有新的技术改进或者具备新颖性。
7. 医学编码是什么意思？
医学编码是数据管理过程中的重要内容，需要编码的数据通常来自CRF数据釆集过程中自由填写的文本内容，包括患者的病史、疾病诊断、不良事件、合并用药等内容，由于研究者在地域、语言、民族、文化、知识背景等方面的差异，导致对同一术语的表达描述也存在一定差异，而编码的目的就是通过术语的标准化为药物的安全性和疗效数据分析提供正确合玲们分析信息。
8. 大多数药品包装上只有批准文号,却没有专利号是怎么回事？
1、不是说所有的产品都有专利号的。
2、批准文号是指：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
3、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。
4、也就是说有了批准文号你才可以生产该药品，专利申请只能表明该技术有新的技术改进或者具备新颖性。
9. 医学编码是什么意思？
医学编码是数据管理过程中的重要内容，需要编码的数据通常来自CRF数据釆集过程中自由填写的文本内容，包括患者的病史、疾病诊断、不良事件、合并用药等内容，由于研究者在地域、语言、民族、文化、知识背景等方面的差异，导致对同一术语的表达描述也存在一定差异，而编码的目的就是通过术语的标准化为药物的安全性和疗效数据分析提供正确合玲们分析信息。
10. 标准化文本中的符号,如:GB、DB、NY、QB、SB等，是什么意思？
GB是国家标准、DB是地震行业标准、NY是农业行业标准、QB是轻工业行业标准、SB是商业行业标准。常用标准如下：1、AQ 安全行标；2、BB 包装行业标准；3、CB 船舶行业标准，CECS 工程建设推荐性标准，CH测绘行业标准，CJ 城镇建设行业标准，CJJ 城镇建设行业工程建设规程，CY 新闻出版行业标准；4、DA 档案行业标准，DB 地震行业标准，DL 电力行业标准，DZ 地质矿产行业标准；5、HB 航空行业标准，HG 化工行业标准，HGJ 化工行业工程建设规程，HJ 环保行业标准，HS 海关行业标准，HY 海洋行业标准；扩展资料国家标准分为强制性标准和推荐性标准。下列标准属于强制性行业标准：（一）药品行业标准、兽药行业标准、农药行业标准、食品卫生行业标准；（二）工农业产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生行业标准；（三）工程建设的质量、安全、卫生行业标准；（四）重要的涉及技术衔接的技术术语、符号、代号（含代码）、文件格式和制图方法行业标准；（五）互换配合行业标准；（六）行业范围内需要控制的产品通用试验方法、检验方法和重要的工农业产品行业标准。
11. 医学编码是什么意思？
医学编码是数据管理过程中的重要内容，需要编码的数据通常来自CRF数据釆集过程中自由填写的文本内容，包括患者的病史、疾病诊断、不良事件、合并用药等内容，由于研究者在地域、语言、民族、文化、知识背景等方面的差异，导致对同一术语的表达描述也存在一定差异，而编码的目的就是通过术语的标准化为药物的安全性和疗效数据分析提供正确合玲们分析信息。
12. 医学编码是什么意思？
医学编码是数据管理过程中的重要内容，需要编码的数据通常来自CRF数据釆集过程中自由填写的文本内容，包括患者的病史、疾病诊断、不良事件、合并用药等内容，由于研究者在地域、语言、民族、文化、知识背景等方面的差异，导致对同一术语的表达描述也存在一定差异，而编码的目的就是通过术语的标准化为药物的安全性和疗效数据分析提供正确合玲们分析信息。
13. 大多数药品包装上只有批准文号,却没有专利号是怎么回事？
1、不是说所有的产品都有专利号的。
2、批准文号是指：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
3、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。
4、也就是说有了批准文号你才可以生产该药品，专利申请只能表明该技术有新的技术改进或者具备新颖性。
14. 标准化文本中的符号,如:GB、DB、NY、QB、SB等，是什么意思？
GB是国家标准、DB是地震行业标准、NY是农业行业标准、QB是轻工业行业标准、SB是商业行业标准。常用标准如下：1、AQ 安全行标；2、BB 包装行业标准；3、CB 船舶行业标准，CECS 工程建设推荐性标准，CH测绘行业标准，CJ 城镇建设行业标准，CJJ 城镇建设行业工程建设规程，CY 新闻出版行业标准；4、DA 档案行业标准，DB 地震行业标准，DL 电力行业标准，DZ 地质矿产行业标准；5、HB 航空行业标准，HG 化工行业标准，HGJ 化工行业工程建设规程，HJ 环保行业标准，HS 海关行业标准，HY 海洋行业标准；扩展资料国家标准分为强制性标准和推荐性标准。下列标准属于强制性行业标准：（一）药品行业标准、兽药行业标准、农药行业标准、食品卫生行业标准；（二）工农业产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生行业标准；（三）工程建设的质量、安全、卫生行业标准；（四）重要的涉及技术衔接的技术术语、符号、代号（含代码）、文件格式和制图方法行业标准；（五）互换配合行业标准；（六）行业范围内需要控制的产品通用试验方法、检验方法和重要的工农业产品行业标准。
15. 标准化文本中的符号,如:GB、DB、NY、QB、SB等，是什么意思？
GB是国家标准、DB是地震行业标准、NY是农业行业标准、QB是轻工业行业标准、SB是商业行业标准。常用标准如下：1、AQ 安全行标；2、BB 包装行业标准；3、CB 船舶行业标准，CECS 工程建设推荐性标准，CH测绘行业标准，CJ 城镇建设行业标准，CJJ 城镇建设行业工程建设规程，CY 新闻出版行业标准；4、DA 档案行业标准，DB 地震行业标准，DL 电力行业标准，DZ 地质矿产行业标准；5、HB 航空行业标准，HG 化工行业标准，HGJ 化工行业工程建设规程，HJ 环保行业标准，HS 海关行业标准，HY 海洋行业标准；扩展资料国家标准分为强制性标准和推荐性标准。下列标准属于强制性行业标准：（一）药品行业标准、兽药行业标准、农药行业标准、食品卫生行业标准；（二）工农业产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生行业标准；（三）工程建设的质量、安全、卫生行业标准；（四）重要的涉及技术衔接的技术术语、符号、代号（含代码）、文件格式和制图方法行业标准；（五）互换配合行业标准；（六）行业范围内需要控制的产品通用试验方法、检验方法和重要的工农业产品行业标准。
16. 大多数药品包装上只有批准文号,却没有专利号是怎么回事？
1、不是说所有的产品都有专利号的。
2、批准文号是指：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
3、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。
4、也就是说有了批准文号你才可以生产该药品，专利申请只能表明该技术有新的技术改进或者具备新颖性。
