德国gmp上市(udc大厦是什么意思？)
1. udc大厦是什么意思？
UDC·时代大厦位于钱江新城CBD内核，由两幢34层（地下2层）全玻璃幕墙双塔式H型建筑组成，其建筑规划、室内设计、景观设计皆由世界五大建筑设计事务所之一——德国gmp建筑师事务所全权担纲。项目占地面积15506平方米，总建筑面积122781平方米，1-4层为裙房商业，5-32层为办公用房，车位总数近500个。
2. 滴水湖标志在转动的吗？
不会
滴水湖标志建筑不会转动哦滴水湖又名芦潮湖，位于浦东新区南汇新城镇，距离上海市中心约76公里，是南汇新城的中心湖泊，由德国GMP公司的总体规划设计 ，于2002年6月开始建设。
3. 东诚药业做什么的？
1.
历经20余年的发展,东诚药业现已成为一家覆盖生化原料药、制剂、核药、大健康四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。
2.
东诚药业作为国内名列前茅的生化原料药生产企业,核心产品肝素钠与硫酸软骨素凭借超凡的质量,得到了大部分的国际权威机构认证,超过90%的产品在欧洲、美洲、亚太等全球40多个国家和地区进行售卖,同众多国际知名药企在业务上开展长期合作
4. 滴水湖标志在转动的吗？
不会
滴水湖标志建筑不会转动哦滴水湖又名芦潮湖，位于浦东新区南汇新城镇，距离上海市中心约76公里，是南汇新城的中心湖泊，由德国GMP公司的总体规划设计 ，于2002年6月开始建设。
5. 东诚药业做什么的？
1.
历经20余年的发展,东诚药业现已成为一家覆盖生化原料药、制剂、核药、大健康四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。
2.
东诚药业作为国内名列前茅的生化原料药生产企业,核心产品肝素钠与硫酸软骨素凭借超凡的质量,得到了大部分的国际权威机构认证,超过90%的产品在欧洲、美洲、亚太等全球40多个国家和地区进行售卖,同众多国际知名药企在业务上开展长期合作
6. udc大厦是什么意思？
UDC·时代大厦位于钱江新城CBD内核，由两幢34层（地下2层）全玻璃幕墙双塔式H型建筑组成，其建筑规划、室内设计、景观设计皆由世界五大建筑设计事务所之一——德国gmp建筑师事务所全权担纲。项目占地面积15506平方米，总建筑面积122781平方米，1-4层为裙房商业，5-32层为办公用房，车位总数近500个。
7. 德国gomo是真的吗？
是真的
GoMo是一种超级能量饮料,由瑞士研发,德国制造,纯天然,无激素,植物萃取,欧盟认证的能量补充剂。
让疲劳的您迅速获得能量补充，保持旺盛的精力、体力。适合持续开车，开会、上网、打牌以及爱好运动、激情的人士在关键时刻补充体能。
8. 本馆和西馆区别？
苏州博物馆本馆和西馆都值得去，两者各有特色，没有谁更值得一去之说。
从建筑风格上来看，由贝聿铭操刀设计的苏州博物馆本馆充满江南园林气息的建筑风格，而由德国GMP建筑事务所设计的西馆，充满着当代感和未来风。
苏博西馆将区别于本馆以展示江南文化为主的定位，把目光放眼于世界，以体验为主，致力打造首家博物馆学校，立足江南历史文化的同时，积极寻求探索与世界文化的链接、融合。
9. 本馆和西馆区别？
苏州博物馆本馆和西馆都值得去，两者各有特色，没有谁更值得一去之说。
从建筑风格上来看，由贝聿铭操刀设计的苏州博物馆本馆充满江南园林气息的建筑风格，而由德国GMP建筑事务所设计的西馆，充满着当代感和未来风。
苏博西馆将区别于本馆以展示江南文化为主的定位，把目光放眼于世界，以体验为主，致力打造首家博物馆学校，立足江南历史文化的同时，积极寻求探索与世界文化的链接、融合。
10. 德国gomo是真的吗？
是真的
GoMo是一种超级能量饮料,由瑞士研发,德国制造,纯天然,无激素,植物萃取,欧盟认证的能量补充剂。
让疲劳的您迅速获得能量补充，保持旺盛的精力、体力。适合持续开车，开会、上网、打牌以及爱好运动、激情的人士在关键时刻补充体能。
11. 欧盟gmp认证是什么？
欧盟GMP认证
一、背景与意义
欧盟（European Union,EU）是世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一。由于欧盟近30个成员国之间“GMP认证/检查（GMP Inspection）”结果是彼此互认/共享的，同时也与美国、日本、澳大利亚及加拿大共享检查结果，这使得欧盟GMP认证/检查在全球范围内的影响越来越大。
近年来，越来越多的中国制药公司开始申请并获得欧盟GMP认证，其主要原因和重大意义包括：
1. 获得欧盟GMP认证是产品进入欧盟近6亿人口大市场的基本条件；
2. 是取得欧盟国家和其它国家“合同/订制生产（Contract/Custom Manufacture）”的必要条件；
3. 是国际GMP管理水平的体现形式；
4. 是提高企业GMP管理水平的有效手段；
5. 是获得中国优惠政策的明确条件。
二、认证程序
原则上，欧洲GMP认证都是与“药品上市”相关，欧盟或其成员国并没有一个独立的GMP认证/检查程序，申请欧盟GMP认证必须有一个程序来“启动（Trigger）”。
（一）对于制剂药品生产企业而言，GMP认证检查的“启动”程序主要有：
1. 欧盟“药品上市许可证申请（MAA）”；
2. 通过欧盟进口商进口药品到欧盟；
3. 接受欧盟制药公司“合同/定制生产”；
4. 成为欧盟制药公司的海外生产工厂等。
（二）对于原料药品生产企业而言，“启动”程序主要包括：
1. “欧洲药典适用性证书(CEP/COS)”申请；
2. 成为在欧盟上市的制剂药品的原料药供应商；
也就是说，要想获得欧盟或其成员国的GMP认证检查，中国公司就必须至少选择上述一种程序来实现。
中国药品生产企业通过上述“启动”程序之一申请欧洲GMP认证，但是上述程序大多涉及欧洲药品“注册”，企业不仅要有研发基础，还要有注册愿望，并要有较大的资金和时间投入。
那么，如果中国药品生产企业仅想获得欧盟GMP认证，能否有其它便捷途径实现呢？答案是肯定的。
三、认证过程包括：
（一）现场考察，了解现状
1. 了解企业关于欧盟GMP认证工作的动因、目标、政策、计划与要求；
2. 了解企业GMP的“软、硬件”现状及与欧盟GMP的符合情况；
3. 根据现场考察，做出客观评估，给出评估结论；
4. 结合企业实际，提出总体安排意见，讨论确定项目进行的政策和策略。
（二）申请和“启动”检查
1. 指导遴选合适的品种；
2. 遴选合适的欧盟配合方和申请人；
3. 选择合适的检查当局，备选的国家包括：荷兰、德国、法国和西班牙等；
4. 配合申请人向检查当局提出申请和“启动”检查；
5. 在检查当局和中国制药企业之间充当联系人；
6. 协调和安排检查工作的实施；
7. 协助向检查当局缴费；
8. 指导接受现场检查；
9. 检查后的跟进与证明文书的申领。
（三）现场检查
标准与目标：
以提交的申请文件、欧盟GMP法规相关要求和指南为标准，指导和带领企业进行生产现场GMP “软”、“硬”件的整改与完善，帮助企业全面做好GMP“现场符合性检查”的各项准备工作,最终通过现场检查。
工作内容：
1. 指导企业协调GMP现场检查的组织和安排。
2. 以欧洲的GMP法规和指南为标准，帮助企业全面做好生产现场的GMP符合性检查的各项准备工作。对工厂进行全面现场审计，讨论确定GMP符合工作的方针政策、总体安排、工作任务列表和双方职责。包括但不限于：
2.1 欧洲GMP培训：
2.1.1. 欧盟或成员国GMP 的条文的解释与实际运用；
2.1.2. 欧盟或成员国GMP与中国GMP的比较；
2.1.3. 欧盟或成员国GMP条文在符合性检查中的使用与体现及检查关心点；
2.1.4. 验证与重点验证实施指导；
2.1.5. 其它需要的专题培训。
2.2. 适当轮次的“软件”、“硬件”审计与整改，包括：
2.2.1. 环境、厂房设施与设备的符合性确认，改造或新建（包括对厂房工艺平面布局GMP符合性进行确认）；
2.2.2. GMP文件体系的符合性评价，重要管理规程和操作规程的编制指导和模板提供；
2.2.3. 指导制定验证主计划，指导关键验证方案的制定，包括生产工艺验证、分析方法验证、计算机系统验证、关键设备验证、重要的清洁验证和灭菌规程验证；
2.2.4. 指导实施各种验证，对验证报告进行审查与规范。
3. 提供专家、顾问及技术人员对企业进行的联合“模拟预检”；
4. 制作现场检查所必须的工厂主文件（SMF）；
5. 在欧盟或成员国官员对生产设施进行现场GMP符合性检查时，提供现场技术及技术翻译支持；
6. 指导与协助企业对检查缺陷进行纠正与预防（CAPA）并回馈欧洲检查方。
（四）时间、费用与证书效期
1. 时间
1) 客户意向确认与签约：1-2个月；
2) 欧盟配合方与申请人遴选：1-2月；
3) 项目计划与申请1-3月；
4) GMP符合准备；3-6个月；
5) 官方检查确定：3-6个月；
6) 检查实施与执行：1-3个月；
7) 批准与证书申领：1-3个月。
上述活动多数同时或交叉进行。总时间约为8-12个月。
2. 费用
1) 官方费用：不同国家费用不同，一般2万-3万欧元，另加差旅食宿费。
2) 咨询服务费（含欧盟配合方和申请人费用）：取决于具体情况。
3. 证书效期
不同国家效期有所不同，一般为三年。
12. 欧盟gmp认证是什么？
欧盟GMP认证
一、背景与意义
欧盟（European Union,EU）是世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一。由于欧盟近30个成员国之间“GMP认证/检查（GMP Inspection）”结果是彼此互认/共享的，同时也与美国、日本、澳大利亚及加拿大共享检查结果，这使得欧盟GMP认证/检查在全球范围内的影响越来越大。
近年来，越来越多的中国制药公司开始申请并获得欧盟GMP认证，其主要原因和重大意义包括：
1. 获得欧盟GMP认证是产品进入欧盟近6亿人口大市场的基本条件；
2. 是取得欧盟国家和其它国家“合同/订制生产（Contract/Custom Manufacture）”的必要条件；
3. 是国际GMP管理水平的体现形式；
4. 是提高企业GMP管理水平的有效手段；
5. 是获得中国优惠政策的明确条件。
二、认证程序
原则上，欧洲GMP认证都是与“药品上市”相关，欧盟或其成员国并没有一个独立的GMP认证/检查程序，申请欧盟GMP认证必须有一个程序来“启动（Trigger）”。
（一）对于制剂药品生产企业而言，GMP认证检查的“启动”程序主要有：
1. 欧盟“药品上市许可证申请（MAA）”；
2. 通过欧盟进口商进口药品到欧盟；
3. 接受欧盟制药公司“合同/定制生产”；
4. 成为欧盟制药公司的海外生产工厂等。
（二）对于原料药品生产企业而言，“启动”程序主要包括：
1. “欧洲药典适用性证书(CEP/COS)”申请；
2. 成为在欧盟上市的制剂药品的原料药供应商；
也就是说，要想获得欧盟或其成员国的GMP认证检查，中国公司就必须至少选择上述一种程序来实现。
中国药品生产企业通过上述“启动”程序之一申请欧洲GMP认证，但是上述程序大多涉及欧洲药品“注册”，企业不仅要有研发基础，还要有注册愿望，并要有较大的资金和时间投入。
那么，如果中国药品生产企业仅想获得欧盟GMP认证，能否有其它便捷途径实现呢？答案是肯定的。
三、认证过程包括：
（一）现场考察，了解现状
1. 了解企业关于欧盟GMP认证工作的动因、目标、政策、计划与要求；
2. 了解企业GMP的“软、硬件”现状及与欧盟GMP的符合情况；
3. 根据现场考察，做出客观评估，给出评估结论；
4. 结合企业实际，提出总体安排意见，讨论确定项目进行的政策和策略。
（二）申请和“启动”检查
1. 指导遴选合适的品种；
2. 遴选合适的欧盟配合方和申请人；
3. 选择合适的检查当局，备选的国家包括：荷兰、德国、法国和西班牙等；
4. 配合申请人向检查当局提出申请和“启动”检查；
5. 在检查当局和中国制药企业之间充当联系人；
6. 协调和安排检查工作的实施；
7. 协助向检查当局缴费；
8. 指导接受现场检查；
9. 检查后的跟进与证明文书的申领。
（三）现场检查
标准与目标：
以提交的申请文件、欧盟GMP法规相关要求和指南为标准，指导和带领企业进行生产现场GMP “软”、“硬”件的整改与完善，帮助企业全面做好GMP“现场符合性检查”的各项准备工作,最终通过现场检查。
工作内容：
1. 指导企业协调GMP现场检查的组织和安排。
2. 以欧洲的GMP法规和指南为标准，帮助企业全面做好生产现场的GMP符合性检查的各项准备工作。对工厂进行全面现场审计，讨论确定GMP符合工作的方针政策、总体安排、工作任务列表和双方职责。包括但不限于：
2.1 欧洲GMP培训：
2.1.1. 欧盟或成员国GMP 的条文的解释与实际运用；
2.1.2. 欧盟或成员国GMP与中国GMP的比较；
2.1.3. 欧盟或成员国GMP条文在符合性检查中的使用与体现及检查关心点；
2.1.4. 验证与重点验证实施指导；
2.1.5. 其它需要的专题培训。
2.2. 适当轮次的“软件”、“硬件”审计与整改，包括：
2.2.1. 环境、厂房设施与设备的符合性确认，改造或新建（包括对厂房工艺平面布局GMP符合性进行确认）；
2.2.2. GMP文件体系的符合性评价，重要管理规程和操作规程的编制指导和模板提供；
2.2.3. 指导制定验证主计划，指导关键验证方案的制定，包括生产工艺验证、分析方法验证、计算机系统验证、关键设备验证、重要的清洁验证和灭菌规程验证；
2.2.4. 指导实施各种验证，对验证报告进行审查与规范。
3. 提供专家、顾问及技术人员对企业进行的联合“模拟预检”；
4. 制作现场检查所必须的工厂主文件（SMF）；
5. 在欧盟或成员国官员对生产设施进行现场GMP符合性检查时，提供现场技术及技术翻译支持；
6. 指导与协助企业对检查缺陷进行纠正与预防（CAPA）并回馈欧洲检查方。
（四）时间、费用与证书效期
1. 时间
1) 客户意向确认与签约：1-2个月；
2) 欧盟配合方与申请人遴选：1-2月；
3) 项目计划与申请1-3月；
4) GMP符合准备；3-6个月；
5) 官方检查确定：3-6个月；
6) 检查实施与执行：1-3个月；
7) 批准与证书申领：1-3个月。
上述活动多数同时或交叉进行。总时间约为8-12个月。
2. 费用
1) 官方费用：不同国家费用不同，一般2万-3万欧元，另加差旅食宿费。
2) 咨询服务费（含欧盟配合方和申请人费用）：取决于具体情况。
3. 证书效期
不同国家效期有所不同，一般为三年。
13. 欧盟gmp认证是什么？
欧盟GMP认证
一、背景与意义
欧盟（European Union,EU）是世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一。由于欧盟近30个成员国之间“GMP认证/检查（GMP Inspection）”结果是彼此互认/共享的，同时也与美国、日本、澳大利亚及加拿大共享检查结果，这使得欧盟GMP认证/检查在全球范围内的影响越来越大。
近年来，越来越多的中国制药公司开始申请并获得欧盟GMP认证，其主要原因和重大意义包括：
1. 获得欧盟GMP认证是产品进入欧盟近6亿人口大市场的基本条件；
2. 是取得欧盟国家和其它国家“合同/订制生产（Contract/Custom Manufacture）”的必要条件；
3. 是国际GMP管理水平的体现形式；
4. 是提高企业GMP管理水平的有效手段；
5. 是获得中国优惠政策的明确条件。
二、认证程序
原则上，欧洲GMP认证都是与“药品上市”相关，欧盟或其成员国并没有一个独立的GMP认证/检查程序，申请欧盟GMP认证必须有一个程序来“启动（Trigger）”。
（一）对于制剂药品生产企业而言，GMP认证检查的“启动”程序主要有：
1. 欧盟“药品上市许可证申请（MAA）”；
2. 通过欧盟进口商进口药品到欧盟；
3. 接受欧盟制药公司“合同/定制生产”；
4. 成为欧盟制药公司的海外生产工厂等。
（二）对于原料药品生产企业而言，“启动”程序主要包括：
1. “欧洲药典适用性证书(CEP/COS)”申请；
2. 成为在欧盟上市的制剂药品的原料药供应商；
也就是说，要想获得欧盟或其成员国的GMP认证检查，中国公司就必须至少选择上述一种程序来实现。
中国药品生产企业通过上述“启动”程序之一申请欧洲GMP认证，但是上述程序大多涉及欧洲药品“注册”，企业不仅要有研发基础，还要有注册愿望，并要有较大的资金和时间投入。
那么，如果中国药品生产企业仅想获得欧盟GMP认证，能否有其它便捷途径实现呢？答案是肯定的。
三、认证过程包括：
（一）现场考察，了解现状
1. 了解企业关于欧盟GMP认证工作的动因、目标、政策、计划与要求；
2. 了解企业GMP的“软、硬件”现状及与欧盟GMP的符合情况；
3. 根据现场考察，做出客观评估，给出评估结论；
4. 结合企业实际，提出总体安排意见，讨论确定项目进行的政策和策略。
（二）申请和“启动”检查
1. 指导遴选合适的品种；
2. 遴选合适的欧盟配合方和申请人；
3. 选择合适的检查当局，备选的国家包括：荷兰、德国、法国和西班牙等；
4. 配合申请人向检查当局提出申请和“启动”检查；
5. 在检查当局和中国制药企业之间充当联系人；
6. 协调和安排检查工作的实施；
7. 协助向检查当局缴费；
8. 指导接受现场检查；
9. 检查后的跟进与证明文书的申领。
（三）现场检查
标准与目标：
以提交的申请文件、欧盟GMP法规相关要求和指南为标准，指导和带领企业进行生产现场GMP “软”、“硬”件的整改与完善，帮助企业全面做好GMP“现场符合性检查”的各项准备工作,最终通过现场检查。
工作内容：
1. 指导企业协调GMP现场检查的组织和安排。
2. 以欧洲的GMP法规和指南为标准，帮助企业全面做好生产现场的GMP符合性检查的各项准备工作。对工厂进行全面现场审计，讨论确定GMP符合工作的方针政策、总体安排、工作任务列表和双方职责。包括但不限于：
2.1 欧洲GMP培训：
2.1.1. 欧盟或成员国GMP 的条文的解释与实际运用；
2.1.2. 欧盟或成员国GMP与中国GMP的比较；
2.1.3. 欧盟或成员国GMP条文在符合性检查中的使用与体现及检查关心点；
2.1.4. 验证与重点验证实施指导；
2.1.5. 其它需要的专题培训。
2.2. 适当轮次的“软件”、“硬件”审计与整改，包括：
2.2.1. 环境、厂房设施与设备的符合性确认，改造或新建（包括对厂房工艺平面布局GMP符合性进行确认）；
2.2.2. GMP文件体系的符合性评价，重要管理规程和操作规程的编制指导和模板提供；
2.2.3. 指导制定验证主计划，指导关键验证方案的制定，包括生产工艺验证、分析方法验证、计算机系统验证、关键设备验证、重要的清洁验证和灭菌规程验证；
2.2.4. 指导实施各种验证，对验证报告进行审查与规范。
3. 提供专家、顾问及技术人员对企业进行的联合“模拟预检”；
4. 制作现场检查所必须的工厂主文件（SMF）；
5. 在欧盟或成员国官员对生产设施进行现场GMP符合性检查时，提供现场技术及技术翻译支持；
6. 指导与协助企业对检查缺陷进行纠正与预防（CAPA）并回馈欧洲检查方。
（四）时间、费用与证书效期
1. 时间
1) 客户意向确认与签约：1-2个月；
2) 欧盟配合方与申请人遴选：1-2月；
3) 项目计划与申请1-3月；
4) GMP符合准备；3-6个月；
5) 官方检查确定：3-6个月；
6) 检查实施与执行：1-3个月；
7) 批准与证书申领：1-3个月。
上述活动多数同时或交叉进行。总时间约为8-12个月。
2. 费用
1) 官方费用：不同国家费用不同，一般2万-3万欧元，另加差旅食宿费。
2) 咨询服务费（含欧盟配合方和申请人费用）：取决于具体情况。
3. 证书效期
不同国家效期有所不同，一般为三年。
14. 德国gomo是真的吗？
是真的
GoMo是一种超级能量饮料,由瑞士研发,德国制造,纯天然,无激素,植物萃取,欧盟认证的能量补充剂。
让疲劳的您迅速获得能量补充，保持旺盛的精力、体力。适合持续开车，开会、上网、打牌以及爱好运动、激情的人士在关键时刻补充体能。
15. udc大厦是什么意思？
UDC·时代大厦位于钱江新城CBD内核，由两幢34层（地下2层）全玻璃幕墙双塔式H型建筑组成，其建筑规划、室内设计、景观设计皆由世界五大建筑设计事务所之一——德国gmp建筑师事务所全权担纲。项目占地面积15506平方米，总建筑面积122781平方米，1-4层为裙房商业，5-32层为办公用房，车位总数近500个。
16. 东诚药业做什么的？
1.
历经20余年的发展,东诚药业现已成为一家覆盖生化原料药、制剂、核药、大健康四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。
2.
东诚药业作为国内名列前茅的生化原料药生产企业,核心产品肝素钠与硫酸软骨素凭借超凡的质量,得到了大部分的国际权威机构认证,超过90%的产品在欧洲、美洲、亚太等全球40多个国家和地区进行售卖,同众多国际知名药企在业务上开展长期合作
17. 欧盟gmp认证是什么？
欧盟GMP认证
一、背景与意义
欧盟（European Union,EU）是世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一。由于欧盟近30个成员国之间“GMP认证/检查（GMP Inspection）”结果是彼此互认/共享的，同时也与美国、日本、澳大利亚及加拿大共享检查结果，这使得欧盟GMP认证/检查在全球范围内的影响越来越大。
近年来，越来越多的中国制药公司开始申请并获得欧盟GMP认证，其主要原因和重大意义包括：
1. 获得欧盟GMP认证是产品进入欧盟近6亿人口大市场的基本条件；
2. 是取得欧盟国家和其它国家“合同/订制生产（Contract/Custom Manufacture）”的必要条件；
3. 是国际GMP管理水平的体现形式；
4. 是提高企业GMP管理水平的有效手段；
5. 是获得中国优惠政策的明确条件。
二、认证程序
原则上，欧洲GMP认证都是与“药品上市”相关，欧盟或其成员国并没有一个独立的GMP认证/检查程序，申请欧盟GMP认证必须有一个程序来“启动（Trigger）”。
（一）对于制剂药品生产企业而言，GMP认证检查的“启动”程序主要有：
1. 欧盟“药品上市许可证申请（MAA）”；
2. 通过欧盟进口商进口药品到欧盟；
3. 接受欧盟制药公司“合同/定制生产”；
4. 成为欧盟制药公司的海外生产工厂等。
（二）对于原料药品生产企业而言，“启动”程序主要包括：
1. “欧洲药典适用性证书(CEP/COS)”申请；
2. 成为在欧盟上市的制剂药品的原料药供应商；
也就是说，要想获得欧盟或其成员国的GMP认证检查，中国公司就必须至少选择上述一种程序来实现。
中国药品生产企业通过上述“启动”程序之一申请欧洲GMP认证，但是上述程序大多涉及欧洲药品“注册”，企业不仅要有研发基础，还要有注册愿望，并要有较大的资金和时间投入。
那么，如果中国药品生产企业仅想获得欧盟GMP认证，能否有其它便捷途径实现呢？答案是肯定的。
三、认证过程包括：
（一）现场考察，了解现状
1. 了解企业关于欧盟GMP认证工作的动因、目标、政策、计划与要求；
2. 了解企业GMP的“软、硬件”现状及与欧盟GMP的符合情况；
3. 根据现场考察，做出客观评估，给出评估结论；
4. 结合企业实际，提出总体安排意见，讨论确定项目进行的政策和策略。
（二）申请和“启动”检查
1. 指导遴选合适的品种；
2. 遴选合适的欧盟配合方和申请人；
3. 选择合适的检查当局，备选的国家包括：荷兰、德国、法国和西班牙等；
4. 配合申请人向检查当局提出申请和“启动”检查；
5. 在检查当局和中国制药企业之间充当联系人；
6. 协调和安排检查工作的实施；
7. 协助向检查当局缴费；
8. 指导接受现场检查；
9. 检查后的跟进与证明文书的申领。
（三）现场检查
标准与目标：
以提交的申请文件、欧盟GMP法规相关要求和指南为标准，指导和带领企业进行生产现场GMP “软”、“硬”件的整改与完善，帮助企业全面做好GMP“现场符合性检查”的各项准备工作,最终通过现场检查。
工作内容：
1. 指导企业协调GMP现场检查的组织和安排。
2. 以欧洲的GMP法规和指南为标准，帮助企业全面做好生产现场的GMP符合性检查的各项准备工作。对工厂进行全面现场审计，讨论确定GMP符合工作的方针政策、总体安排、工作任务列表和双方职责。包括但不限于：
2.1 欧洲GMP培训：
2.1.1. 欧盟或成员国GMP 的条文的解释与实际运用；
2.1.2. 欧盟或成员国GMP与中国GMP的比较；
2.1.3. 欧盟或成员国GMP条文在符合性检查中的使用与体现及检查关心点；
2.1.4. 验证与重点验证实施指导；
2.1.5. 其它需要的专题培训。
2.2. 适当轮次的“软件”、“硬件”审计与整改，包括：
2.2.1. 环境、厂房设施与设备的符合性确认，改造或新建（包括对厂房工艺平面布局GMP符合性进行确认）；
2.2.2. GMP文件体系的符合性评价，重要管理规程和操作规程的编制指导和模板提供；
2.2.3. 指导制定验证主计划，指导关键验证方案的制定，包括生产工艺验证、分析方法验证、计算机系统验证、关键设备验证、重要的清洁验证和灭菌规程验证；
2.2.4. 指导实施各种验证，对验证报告进行审查与规范。
3. 提供专家、顾问及技术人员对企业进行的联合“模拟预检”；
4. 制作现场检查所必须的工厂主文件（SMF）；
5. 在欧盟或成员国官员对生产设施进行现场GMP符合性检查时，提供现场技术及技术翻译支持；
6. 指导与协助企业对检查缺陷进行纠正与预防（CAPA）并回馈欧洲检查方。
（四）时间、费用与证书效期
1. 时间
1) 客户意向确认与签约：1-2个月；
2) 欧盟配合方与申请人遴选：1-2月；
3) 项目计划与申请1-3月；
4) GMP符合准备；3-6个月；
5) 官方检查确定：3-6个月；
6) 检查实施与执行：1-3个月；
7) 批准与证书申领：1-3个月。
上述活动多数同时或交叉进行。总时间约为8-12个月。
2. 费用
1) 官方费用：不同国家费用不同，一般2万-3万欧元，另加差旅食宿费。
2) 咨询服务费（含欧盟配合方和申请人费用）：取决于具体情况。
3. 证书效期
不同国家效期有所不同，一般为三年。
18. 滴水湖标志在转动的吗？
不会
滴水湖标志建筑不会转动哦滴水湖又名芦潮湖，位于浦东新区南汇新城镇，距离上海市中心约76公里，是南汇新城的中心湖泊，由德国GMP公司的总体规划设计 ，于2002年6月开始建设。
19. 黑人牙膏公司上市没？
黑人牙膏是好来化工（中山）公司生产的，目前没有上市。
好来化工（中山）有限公司，生产口腔护理产品，包括黑人牙膏、黑人牙刷。 公司拥有符合国际GMP标准的现代化厂房及仓库，采用国际先进水平的电脑控制全自动化牙膏、牙刷生产线及其配套的生产设备，应用德国SAP软件系统，生产经营活动实现信息化管理，通过高标准的品质控制，制造出优质、畅销的口腔护理产品
20. 本馆和西馆区别？
苏州博物馆本馆和西馆都值得去，两者各有特色，没有谁更值得一去之说。
从建筑风格上来看，由贝聿铭操刀设计的苏州博物馆本馆充满江南园林气息的建筑风格，而由德国GMP建筑事务所设计的西馆，充满着当代感和未来风。
苏博西馆将区别于本馆以展示江南文化为主的定位，把目光放眼于世界，以体验为主，致力打造首家博物馆学校，立足江南历史文化的同时，积极寻求探索与世界文化的链接、融合。
21. 黑人牙膏公司上市没？
黑人牙膏是好来化工（中山）公司生产的，目前没有上市。
好来化工（中山）有限公司，生产口腔护理产品，包括黑人牙膏、黑人牙刷。 公司拥有符合国际GMP标准的现代化厂房及仓库，采用国际先进水平的电脑控制全自动化牙膏、牙刷生产线及其配套的生产设备，应用德国SAP软件系统，生产经营活动实现信息化管理，通过高标准的品质控制，制造出优质、畅销的口腔护理产品
22. udc大厦是什么意思？
UDC·时代大厦位于钱江新城CBD内核，由两幢34层（地下2层）全玻璃幕墙双塔式H型建筑组成，其建筑规划、室内设计、景观设计皆由世界五大建筑设计事务所之一——德国gmp建筑师事务所全权担纲。项目占地面积15506平方米，总建筑面积122781平方米，1-4层为裙房商业，5-32层为办公用房，车位总数近500个。
23. 东诚药业做什么的？
1.
历经20余年的发展,东诚药业现已成为一家覆盖生化原料药、制剂、核药、大健康四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。
2.
东诚药业作为国内名列前茅的生化原料药生产企业,核心产品肝素钠与硫酸软骨素凭借超凡的质量,得到了大部分的国际权威机构认证,超过90%的产品在欧洲、美洲、亚太等全球40多个国家和地区进行售卖,同众多国际知名药企在业务上开展长期合作
24. 黑人牙膏公司上市没？
黑人牙膏是好来化工（中山）公司生产的，目前没有上市。
好来化工（中山）有限公司，生产口腔护理产品，包括黑人牙膏、黑人牙刷。 公司拥有符合国际GMP标准的现代化厂房及仓库，采用国际先进水平的电脑控制全自动化牙膏、牙刷生产线及其配套的生产设备，应用德国SAP软件系统，生产经营活动实现信息化管理，通过高标准的品质控制，制造出优质、畅销的口腔护理产品
25. 黑人牙膏公司上市没？
黑人牙膏是好来化工（中山）公司生产的，目前没有上市。
好来化工（中山）有限公司，生产口腔护理产品，包括黑人牙膏、黑人牙刷。 公司拥有符合国际GMP标准的现代化厂房及仓库，采用国际先进水平的电脑控制全自动化牙膏、牙刷生产线及其配套的生产设备，应用德国SAP软件系统，生产经营活动实现信息化管理，通过高标准的品质控制，制造出优质、畅销的口腔护理产品
26. 德国gomo是真的吗？
是真的
GoMo是一种超级能量饮料,由瑞士研发,德国制造,纯天然,无激素,植物萃取,欧盟认证的能量补充剂。
让疲劳的您迅速获得能量补充，保持旺盛的精力、体力。适合持续开车，开会、上网、打牌以及爱好运动、激情的人士在关键时刻补充体能。
27. 本馆和西馆区别？
苏州博物馆本馆和西馆都值得去，两者各有特色，没有谁更值得一去之说。
从建筑风格上来看，由贝聿铭操刀设计的苏州博物馆本馆充满江南园林气息的建筑风格，而由德国GMP建筑事务所设计的西馆，充满着当代感和未来风。
苏博西馆将区别于本馆以展示江南文化为主的定位，把目光放眼于世界，以体验为主，致力打造首家博物馆学校，立足江南历史文化的同时，积极寻求探索与世界文化的链接、融合。
28. 滴水湖标志在转动的吗？
不会
滴水湖标志建筑不会转动哦滴水湖又名芦潮湖，位于浦东新区南汇新城镇，距离上海市中心约76公里，是南汇新城的中心湖泊，由德国GMP公司的总体规划设计 ，于2002年6月开始建设。
