制药企业未来发展有什么风险?急
一、制药企业未来发展有什么风险?急
1-GMP新版颁布,最迟到2015年完成所有产品的GMP符合。管理成本提高,硬件要求提高,同时对人的要求提高,即人力资本投入加大。应确保企业有足够资本支撑GMP体系的运行。
2-原料价格升价,制剂价格降价的压力。对企业成本管理提出更大挑战,如何以低成本生产出符合质量要求的产品是对企业管理层的挑战。
3-电子监管码的普及,增加生产成本。对于基本药物,每个药品小包装上都要求打印监管码。将来如果电子监管码普及到所有药品,企业需有准备(资金和人员培训)。
4-质量责任重大,如何健全召回和销毁机制,按原则办事而不是为经济利益让路。目前制药企业越来越趋向于集中,有点像牛奶行业,将来如果也有人说出:“人人有药吃比药品质量安全更重要”的话时,我们的制药行业就完蛋了,就像今天的奶业。
二、药品批发企业质量策划,质量控制,质量保证,质量改进和质量风险管理怎么做啊
质量风险管理跟质量体系管理中的制度,程序 ,职责不同,但目的是一致的。
质量体系管理中的制度、程序 、职责是体现质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的主要方式,也是避免和最大程度降低药品质量风险的保障。
质量风险管理是指对药品经营各个环节可能存在的质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程。是对在药品经营质量管理过程中制度、程序、岗位职责的制定是否完善,是否有效执行等管理行为所引起质量风险因素以及缺陷原因、缺陷后果、风险分析和风险评估和为控制风险采取的管理措施,以对可能发生的质量风险采取或达到:风险回避、损失控制、风险转移、风险自留的目的。
如何做主要从:采购环节、质量检查验收环节、储存养护环节、销售环节、出库运输环节、药品退货环节、售后服务环节等可能存在的:风险因素、缺陷原因、缺陷后果加以分析做出风险评估并提出管理措施。
三、风险管理对企业的贡献
企业风险管理的很多内容和方法与管理会计相同或相似。例如,均要求企业建立信息系统,以实现自上而下、自下而上、横向以及对外的信息沟通与反馈,信息系统不仅是收集、传递信息的工具,还是企业实施风险控制的重要手段。企业通过信息系统识别和记录那些有关企业管理的外部和内部事项的信息财务信息和非财务信息,并将这些信息以适当的方式在规定的期限内传递给企业员工,以便其实施风险管理和风险控制。风险评估要素要求管理层从可能性和影响两个方面来评估事项,通常采用定量和定性的方法,使潜在事项正面和负面的影响可以被逐个测试到。内部环境要素中财务能力的评估、目标设定要素中各项目标的制定和不同目标风险的分析、事项识别要素中潜在事项及其影响的识别等,都需要运用大量的财务会计方法来解决,涉及财务、成本、收益和现金流的评估等各方面问题,并在此基础上,要求管理层再根据成本效益原则,在风险容忍度和风险偏好范围内选择风险应对策略。有时还必须采用会计核算模式对企业发生的风险收益和风险成本进行确认、计量、记录和报告。企业风险管理报告超越了财务报告的范畴,不仅包括提供给企业管理层使用的内部报告和供利益相关者使用的对外公开的财务报告,还包括财务会计准则规定的范围之外的非财务报告。
四、遇到企业危机怎第样去管理更好?
企业处理危机的最好办法就是进行风险管理。
风险管理的各个步骤
对于现代企业来说,风险管理就是通过风险的识别、预测和衡量、选择有效的手段,以尽可能降低成本,有计划地处理风险,以获得企业安全生产的经济保障。这就要求企业在生产经营过程中,应对可能发生的风险进行识别,预测各种风险发生后对资源及生产经营造成的消极影响,使生产能够持续进行。可见,风险的识别、风险的预测和风险的处理是企业风险管理的主要步骤。
风险的识别
风险的识别是风险管理的首要环节。只有在全面了解各种风险的基础上,才能够预测危险可能造成的危害,从而选择处理风险的有效手段。 风险识别方法很多,常见的方法有: 2.1.1◆生产流程分析法 生产流程分析法是对企业整个生产经营过程进行全面分析,对其中各个环节逐项分析可能遭遇的风险,找出各种潜在的风险因素。生产流程分析法可分为风险列举法和流程图法。 1.风险列举法指风险管理部门根据本企业的生产流程,列举出各个生产环节的所有风险。 2.流程图法指企业风险管理部门将整个企业生产过程一切环节系统化、顺序化,制成流程图,从而便于发现企业面临的风险。 2.1.2◆财务表格分析法 财务表格分析法是通过对企业的资产负债表、损益表、营业报告书及其他有关资料进行分析,从而识别和发现企业现有的财产、责任等面临的风险。 2.1.3保险调查法 采用保险调查法进行风险识别可以利用两种形式: 通过保险险种一览表,企业可以根据保险公司或者专门保险刊物的保险险种一览表,选择适合本企业需要的险种。这种方法仅仅对可保风险进行识别,对不可保风险则无能为力。 委托保险人或者保险咨询服务机构对本企业的风险管理进行调查设计,找出各种财产和责任存在的风险。
风险的预测
风险预测实际上就是估算、衡量风险,由风险管理人运用科学的方法,对其掌握的统计资料、风险信息及风险的性质进行系统分析和研究,进而确定各项风险的频度和强度,为选择适当的风险处理方法提供依据。风险的预测一般包括以下两个方面: 2.2.1预测风险的概率:通过资料积累和观察,发现造成损失的规律性。一个简单的例子:一个时期一万栋房屋中有十栋发生火灾,则风险发生的概率是1/1000。由此对概率高的风险进行重点防范。 2.2.2预测风险的强度:假设风险发生,导致企业的直接损失和间接损失。对于容易造成直接损失并且损失规模和程度大的风险应重点防范。
风险的处理
风险的处理常见的方法有: 2.3.1避免风险:消极躲避风险。比如避免火灾可将房屋出售,避免航空事故可改用陆路运输等。因为存在以下问题,所以一般不采用。 可能会带来另外的风险。比如航空运输改用陆路运输,虽然避免了航空事故,但是却面临着陆路运输工具事故的风险。 会影响企业经营目标的实现。比如为避免生产事故而停止生产,则企业的收益目标无法实现。 2.3.2预防风险:采取措施消除或者减少风险发生的因素。例如为了防止水灾导致仓库进水,采取增加防洪门、加高防洪堤等,可大大减少因水灾导致的损失。 2.3.3自保风险:企业自己承担风险。途径有: 小额损失纳入生产经营成本,损失发生时用企业的收益补偿。 针对发生的频率和强度都大的风险建立意外损失基金,损失发生时用它补偿。带来的问题是挤占了企业的资金,降低了资金使用的效率。 对于较大的企业,建立专业的自保公司。 2.3.4转移风险:在危险发生前,通过采取出售、转让、保险等方法,将风险转移出去。