请教下：做二类医疗产品进出口资质需要哪些条件？(请教下：做二类医疗产品进出口资质需要哪些条件？)
1. 请教下：做二类医疗产品进出口资质需要哪些条件？
1、进出口经营权
进出口经营权指的是进出口企业开展进出口业务的资格。申请进出口经营权的企业只有在得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、外汇管理局、电子口岸等相关部门的批准，并拿到上述部门审批各类证书后，才表示企业拥有了自营进出口的权利。只有拥有进出口权的企业，才可依法自主地从事进出口业务。它也是外贸企业所必备的一个条件，不管企业是否出口医疗器械，只要业务范围有涉及进出口就需要办理这个资质。
2、相应的经营或生产资质
经营企业出口的，如果经营的是二类医疗器械，则需要办理二类医疗器械经营备案，三类办理医疗器械经营许可证；而生产企业出口的，则需要根据医疗器械种类办理相应的医疗器械注册证和生产许可等，这些也是办理医疗器械产品出口销售证明的必要条件。
3、医疗器械产品出口销售证明
医疗器械产品出口销售证明由食品药品监督管理部门审批，其主要针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理大致需要资料有：医疗器械产品出口销售证明登记表；企业营业执照的复印件；医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件，以及所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明等。
企业出口医疗器械，除了需要办理以上几个资质之外，还应当建立并保存出口产品档案，以保证产品出口过程可追溯。具体的档案内容包括已办理的医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案表、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等。
2. 请教下：做二类医疗产品进出口资质需要哪些条件？
1、进出口经营权
进出口经营权指的是进出口企业开展进出口业务的资格。申请进出口经营权的企业只有在得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、外汇管理局、电子口岸等相关部门的批准，并拿到上述部门审批各类证书后，才表示企业拥有了自营进出口的权利。只有拥有进出口权的企业，才可依法自主地从事进出口业务。它也是外贸企业所必备的一个条件，不管企业是否出口医疗器械，只要业务范围有涉及进出口就需要办理这个资质。
2、相应的经营或生产资质
经营企业出口的，如果经营的是二类医疗器械，则需要办理二类医疗器械经营备案，三类办理医疗器械经营许可证；而生产企业出口的，则需要根据医疗器械种类办理相应的医疗器械注册证和生产许可等，这些也是办理医疗器械产品出口销售证明的必要条件。
3、医疗器械产品出口销售证明
医疗器械产品出口销售证明由食品药品监督管理部门审批，其主要针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理大致需要资料有：医疗器械产品出口销售证明登记表；企业营业执照的复印件；医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件，以及所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明等。
企业出口医疗器械，除了需要办理以上几个资质之外，还应当建立并保存出口产品档案，以保证产品出口过程可追溯。具体的档案内容包括已办理的医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案表、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等。
3. 销售医疗器械属于什么行业？
医疗器械属于属于生物医药产业，生物医药产业主要内容包括：酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。
医疗复器械，是指单独或制者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件，其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用
4. 注册一家普通商贸公司可以经营哪些医疗器械，希望能具体一点？
医疗器械商贸公司经营范围一类医疗器械、二类医疗器械（依法取得相关许可文件后方可开展经营活动，未取得前不得经营）、艾条、艾灸盒、艾绒、拔罐用品、牵引椅、牵引床、护理床、按摩床、运动护具、助行器、拐杖、手杖、输液椅、陪护椅、输液架、家居用品、刮痧用品、日用百货、健身器材、服装、鞋帽、箱包、家用电器、护理垫、轮椅、站立架的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
5. 请教下：做二类医疗产品进出口资质需要哪些条件？
1、进出口经营权
进出口经营权指的是进出口企业开展进出口业务的资格。申请进出口经营权的企业只有在得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、外汇管理局、电子口岸等相关部门的批准，并拿到上述部门审批各类证书后，才表示企业拥有了自营进出口的权利。只有拥有进出口权的企业，才可依法自主地从事进出口业务。它也是外贸企业所必备的一个条件，不管企业是否出口医疗器械，只要业务范围有涉及进出口就需要办理这个资质。
2、相应的经营或生产资质
经营企业出口的，如果经营的是二类医疗器械，则需要办理二类医疗器械经营备案，三类办理医疗器械经营许可证；而生产企业出口的，则需要根据医疗器械种类办理相应的医疗器械注册证和生产许可等，这些也是办理医疗器械产品出口销售证明的必要条件。
3、医疗器械产品出口销售证明
医疗器械产品出口销售证明由食品药品监督管理部门审批，其主要针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理大致需要资料有：医疗器械产品出口销售证明登记表；企业营业执照的复印件；医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件，以及所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明等。
企业出口医疗器械，除了需要办理以上几个资质之外，还应当建立并保存出口产品档案，以保证产品出口过程可追溯。具体的档案内容包括已办理的医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案表、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等。
6. 注册一家普通商贸公司可以经营哪些医疗器械，希望能具体一点？
医疗器械商贸公司经营范围一类医疗器械、二类医疗器械（依法取得相关许可文件后方可开展经营活动，未取得前不得经营）、艾条、艾灸盒、艾绒、拔罐用品、牵引椅、牵引床、护理床、按摩床、运动护具、助行器、拐杖、手杖、输液椅、陪护椅、输液架、家居用品、刮痧用品、日用百货、健身器材、服装、鞋帽、箱包、家用电器、护理垫、轮椅、站立架的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
7. 医疗器械公司销售前景怎么样？
医疗器械行业前景非常好。全球医疗器械产业增长迅速，正在成长为世界经济的支柱性产业。根据行业协会的测算，2009年全球医疗器械产品市场已达3500亿美元，并可保持7%以上的年增长率持续增长。与此同时，医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长，销售利润率达15-25%，产品附加值高，成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本占具主导。亚洲已成为最具发展潜力的市场，中国、印度、巴西则成为国际医疗器械市场上的“后起之秀”。美欧等发达国家医疗器械市场增长4%-5%，新兴市场增长迅速，中国平均18%，印度14%，巴西增长16%。2009-2010年度排名前10位的大企业年销售额已超过1200亿美元，占全球市场份额的30%以上。其余不到70%的医疗器械市场份额则为世界其它国家和地区的众多中小公司所分享。
8. 现经营贸易公司，想在执照上添加经营销售医疗用品和医疗器械，应该怎么办？办理需要多长时间和多少费用？
可以做，需要去工商变更经营范围，获取医疗器械经营许可证，但是医疗器械经营许可证的申请对公司的人员学历状况要求比较高，一般需要医学或生物相关学科大专或以上学历的人员，对办公面积和仓库面积都有严格的要求（仓库环境也有要求）。
一共分三类医疗证，三类的最为严格，每类的范围都不同，要求也都不同。
每个省市的具体申请要求也有所不同。
9. 怎么找医疗器械进货渠道？
买医疗器械可以到以下地方去采购：
浙江义乌医疗器械批发城，北京万海源医疗器械批发市场，西安医疗器械批发市场，深圳医疗器械批发市场，长沙医疗器械批发市场，上海医疗器械批发市场，武汉市医疗器械批发市场，沈阳医疗器械批发市场，成都医疗器械批发市场，郑州医疗器械批发市场。
10. 医疗器械公司销售前景怎么样？
医疗器械行业前景非常好。全球医疗器械产业增长迅速，正在成长为世界经济的支柱性产业。根据行业协会的测算，2009年全球医疗器械产品市场已达3500亿美元，并可保持7%以上的年增长率持续增长。与此同时，医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长，销售利润率达15-25%，产品附加值高，成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本占具主导。亚洲已成为最具发展潜力的市场，中国、印度、巴西则成为国际医疗器械市场上的“后起之秀”。美欧等发达国家医疗器械市场增长4%-5%，新兴市场增长迅速，中国平均18%，印度14%，巴西增长16%。2009-2010年度排名前10位的大企业年销售额已超过1200亿美元，占全球市场份额的30%以上。其余不到70%的医疗器械市场份额则为世界其它国家和地区的众多中小公司所分享。
11. 现经营贸易公司，想在执照上添加经营销售医疗用品和医疗器械，应该怎么办？办理需要多长时间和多少费用？
可以做，需要去工商变更经营范围，获取医疗器械经营许可证，但是医疗器械经营许可证的申请对公司的人员学历状况要求比较高，一般需要医学或生物相关学科大专或以上学历的人员，对办公面积和仓库面积都有严格的要求（仓库环境也有要求）。
一共分三类医疗证，三类的最为严格，每类的范围都不同，要求也都不同。
每个省市的具体申请要求也有所不同。
12. 怎么找医疗器械进货渠道？
买医疗器械可以到以下地方去采购：
浙江义乌医疗器械批发城，北京万海源医疗器械批发市场，西安医疗器械批发市场，深圳医疗器械批发市场，长沙医疗器械批发市场，上海医疗器械批发市场，武汉市医疗器械批发市场，沈阳医疗器械批发市场，成都医疗器械批发市场，郑州医疗器械批发市场。
13. 现经营贸易公司，想在执照上添加经营销售医疗用品和医疗器械，应该怎么办？办理需要多长时间和多少费用？
可以做，需要去工商变更经营范围，获取医疗器械经营许可证，但是医疗器械经营许可证的申请对公司的人员学历状况要求比较高，一般需要医学或生物相关学科大专或以上学历的人员，对办公面积和仓库面积都有严格的要求（仓库环境也有要求）。
一共分三类医疗证，三类的最为严格，每类的范围都不同，要求也都不同。
每个省市的具体申请要求也有所不同。
14. 注册一家普通商贸公司可以经营哪些医疗器械，希望能具体一点？
医疗器械商贸公司经营范围一类医疗器械、二类医疗器械（依法取得相关许可文件后方可开展经营活动，未取得前不得经营）、艾条、艾灸盒、艾绒、拔罐用品、牵引椅、牵引床、护理床、按摩床、运动护具、助行器、拐杖、手杖、输液椅、陪护椅、输液架、家居用品、刮痧用品、日用百货、健身器材、服装、鞋帽、箱包、家用电器、护理垫、轮椅、站立架的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
15. 现经营贸易公司，想在执照上添加经营销售医疗用品和医疗器械，应该怎么办？办理需要多长时间和多少费用？
可以做，需要去工商变更经营范围，获取医疗器械经营许可证，但是医疗器械经营许可证的申请对公司的人员学历状况要求比较高，一般需要医学或生物相关学科大专或以上学历的人员，对办公面积和仓库面积都有严格的要求（仓库环境也有要求）。
一共分三类医疗证，三类的最为严格，每类的范围都不同，要求也都不同。
每个省市的具体申请要求也有所不同。
16. 注册一家普通商贸公司可以经营哪些医疗器械，希望能具体一点？
医疗器械商贸公司经营范围一类医疗器械、二类医疗器械（依法取得相关许可文件后方可开展经营活动，未取得前不得经营）、艾条、艾灸盒、艾绒、拔罐用品、牵引椅、牵引床、护理床、按摩床、运动护具、助行器、拐杖、手杖、输液椅、陪护椅、输液架、家居用品、刮痧用品、日用百货、健身器材、服装、鞋帽、箱包、家用电器、护理垫、轮椅、站立架的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
17. 请教下：做二类医疗产品进出口资质需要哪些条件？
1、进出口经营权
进出口经营权指的是进出口企业开展进出口业务的资格。申请进出口经营权的企业只有在得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、外汇管理局、电子口岸等相关部门的批准，并拿到上述部门审批各类证书后，才表示企业拥有了自营进出口的权利。只有拥有进出口权的企业，才可依法自主地从事进出口业务。它也是外贸企业所必备的一个条件，不管企业是否出口医疗器械，只要业务范围有涉及进出口就需要办理这个资质。
2、相应的经营或生产资质
经营企业出口的，如果经营的是二类医疗器械，则需要办理二类医疗器械经营备案，三类办理医疗器械经营许可证；而生产企业出口的，则需要根据医疗器械种类办理相应的医疗器械注册证和生产许可等，这些也是办理医疗器械产品出口销售证明的必要条件。
3、医疗器械产品出口销售证明
医疗器械产品出口销售证明由食品药品监督管理部门审批，其主要针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理大致需要资料有：医疗器械产品出口销售证明登记表；企业营业执照的复印件；医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件，以及所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明等。
企业出口医疗器械，除了需要办理以上几个资质之外，还应当建立并保存出口产品档案，以保证产品出口过程可追溯。具体的档案内容包括已办理的医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案表、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等。
18. 医疗器械公司销售前景怎么样？
医疗器械行业前景非常好。全球医疗器械产业增长迅速，正在成长为世界经济的支柱性产业。根据行业协会的测算，2009年全球医疗器械产品市场已达3500亿美元，并可保持7%以上的年增长率持续增长。与此同时，医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长，销售利润率达15-25%，产品附加值高，成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本占具主导。亚洲已成为最具发展潜力的市场，中国、印度、巴西则成为国际医疗器械市场上的“后起之秀”。美欧等发达国家医疗器械市场增长4%-5%，新兴市场增长迅速，中国平均18%，印度14%，巴西增长16%。2009-2010年度排名前10位的大企业年销售额已超过1200亿美元，占全球市场份额的30%以上。其余不到70%的医疗器械市场份额则为世界其它国家和地区的众多中小公司所分享。
19. 销售医疗器械属于什么行业？
医疗器械属于属于生物医药产业，生物医药产业主要内容包括：酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。
医疗复器械，是指单独或制者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件，其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用
20. 怎么找医疗器械进货渠道？
买医疗器械可以到以下地方去采购：
浙江义乌医疗器械批发城，北京万海源医疗器械批发市场，西安医疗器械批发市场，深圳医疗器械批发市场，长沙医疗器械批发市场，上海医疗器械批发市场，武汉市医疗器械批发市场，沈阳医疗器械批发市场，成都医疗器械批发市场，郑州医疗器械批发市场。
21. 销售医疗器械属于什么行业？
医疗器械属于属于生物医药产业，生物医药产业主要内容包括：酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。
医疗复器械，是指单独或制者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件，其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用
22. 销售医疗器械属于什么行业？
医疗器械属于属于生物医药产业，生物医药产业主要内容包括：酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。
医疗复器械，是指单独或制者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件，其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用
23. 医疗器械公司销售前景怎么样？
医疗器械行业前景非常好。全球医疗器械产业增长迅速，正在成长为世界经济的支柱性产业。根据行业协会的测算，2009年全球医疗器械产品市场已达3500亿美元，并可保持7%以上的年增长率持续增长。与此同时，医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长，销售利润率达15-25%，产品附加值高，成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本占具主导。亚洲已成为最具发展潜力的市场，中国、印度、巴西则成为国际医疗器械市场上的“后起之秀”。美欧等发达国家医疗器械市场增长4%-5%，新兴市场增长迅速，中国平均18%，印度14%，巴西增长16%。2009-2010年度排名前10位的大企业年销售额已超过1200亿美元，占全球市场份额的30%以上。其余不到70%的医疗器械市场份额则为世界其它国家和地区的众多中小公司所分享。
24. 怎么找医疗器械进货渠道？
买医疗器械可以到以下地方去采购：
浙江义乌医疗器械批发城，北京万海源医疗器械批发市场，西安医疗器械批发市场，深圳医疗器械批发市场，长沙医疗器械批发市场，上海医疗器械批发市场，武汉市医疗器械批发市场，沈阳医疗器械批发市场，成都医疗器械批发市场，郑州医疗器械批发市场。
