美国制药产业(gmp认证被取消意味着什么？)
1. gmp认证被取消意味着什么？
据了解，GMP是指药品生产质量管理规范，GMP制度主要对药品生产各环节加以规范。有业内人士在某平台上发文指出，GMP是药品生产的基本要求，只会不断的改善，不会取消，取消的只是认证证书。
所谓认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。现有的GMP认证证书，由药品监管部门颁发，有效期5年，从某种角度来讲，就等于监管部门认可，该生产企业在5年内，其生产活动符合GMP规范。
至于这项认证科不科学？该人士在文章中表示，GMP是一个日常活动，并不是你今天符合GMP规范，明天就一定会符合。如有些企业，认证前认证后两张脸，检查官一离开，马上就不按规范作，这就让认证证书变成了违规操作的“遮羞布”。所以，有些国家只有GMP现场检查，没有GMP认证，如美国的FDA，现场检查结束不会颁发GMP证书，只会提供一份EIR报告。
另有业内人士表示，对于中国当下的药品监管来说，GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。它标志着CFDA监管职能的转变与监管思路的厘清，一个回归科学监管本质的CFDA正在向我们走来。
GMP认证取消并不等于GMP取消，未来企业需要遵循的一系列GMP规范仍要遵守。从近两年来看，对于制药企业来说，GMP认证取消趋势之下，一个重大的改变已经出现，即飞行检查的频次明显增多，已显示出常态化趋势。
如2019年7月2日，安徽省药品监督管理局发布安徽省2019年1-6月药品生产日常监督检查信息通告，共检查257家药品生产企业，其中85家企业被责令整改，多家药企GMP证书被收回。
另据相关数字统计，仅在2017年，国家局、省局便共进行了258次飞检，其中由国家局进行的便有30次。GMP证书被收回则达到了128张，2016年全年CFDA则收回了171张GMP证书。
业内表示，未来不管GMP认证取消与否，但是对于制药企业来说，检查力度趋严是一个必然趋势。据了解，7月18日，我国印发的《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》明确，构建国家和省两级职业化专业化药品检查员队伍，配备满足检查工作要求的专职检查员，为药品监管行政执法等提供技术支撑。
有分析人士指出，随着药品检查员队伍的进一步扩充，开展药品生产企业、流通以及零售等医药全产业链的检查力度和频次将随之增强。这也是继2017年之后，新一轮的飞检风暴即将来临。
取消GMP认证，对制药行业而言要求将更严格了。未来国家更加注重全过程监管。如药品管理法修正草案明确了药品质量安全追溯要求，药品上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构应当建立、实施严格的追溯制度，保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯。如在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用信息化手段采集、留存追溯信息。
2. 为何美国能够在不知道新冠基因序列就制造出药物？
并不是美国能未卜先知，在不知道新冠基因序列就能制造出药物，而是美国的科研公司早早就在研制各种针对各种病毒的药物了，不得不讲这是美国的先进之处，制药行业先进发达，技术与人才丰富，资本也雄厚，甚至我们国内的很多药物都不得不从美国进口！
3. catalent公司属于哪个国家？
Catalent是一家总部位于美国新泽西州的合同研究组织（CRO），4月15日该公司宣布，将以12亿美元收购Paragon Bioservices，后者是一家领先的病毒载体开发和基因疗法制造公司，开发和制造用于基因治疗的病毒载体。腺相关病毒（AAV）是最常用的基因治疗递送载体，该公司在AAV载体方面拥有专业知识，在质粒和慢病毒载体GMP制造方面也拥有独特的能力。
4. 世界第一制药大国？
目前世界制造业最强的国家还是美国。
不管是从化学制药还是生物制药方面，其都处于领先地位，特别是生物制药行业。生物制药是一个人才密集度要求比较高的行业，美国拥有世界上最多的生物学人才，其研发实力不用多少，处于世界第一。
在化学只要方面，欧洲也位于世界前列，其中英国的阿斯利康和德国的拜耳都是化学制药方面的巨头。
5. 世界十大制药巨头？
1.诺华（Novartis）
所在地：瑞士
市值：2473.6亿美元
诺华是一家总部位于瑞士的全球性医疗公司，为世界各地的患者和他们不断变化的需求提供解决方案。
成立于1996年，经历了与Ciba-Geigy和Sandoz的合并，诺华与其前身公司的历史可以追溯到250年前。诺华研发创新药物的历史也相当悠久，从最初生产合成组织燃料开始，诺华的前身公司业务扩展至生产化学药品，最终演变成现在的制药公司。
2、罗氏公司（Roche）
所在地：瑞士
市值：2296.5亿美元
成立于1896年的罗氏公司，总部位于瑞士的巴塞尔。罗氏生产的创新药物和诊断测试帮助了全球上百万的患者。
3、辉瑞（Pfizer）
所在地：美国
市值：2091亿美元
辉瑞拥有一系列维护健康和预防疾病的产品和药物，也有用于各种疾病的治疗方案。
4、默克（Merck）
所在地：美国
市值：1657.3亿美元
默克公司历史悠久，成立以来一直致力于使人们能够健康幸福地生活。过去的几年里，默克的研究者帮助发现新的方式来治疗和预防疾病，例如发现了维他命B1、麻疹疫苗、感冒药和抗酸药和用于治疗高胆固醇的首批他汀类药物。
5、赛诺菲（Sanofi）
所在地：法国
市值：1287.8亿美元
赛诺菲是法国一家跨国制药公司，总部位于巴黎。赛诺菲主要研发、制造和销售满足患者需求的治疗方案，其主营业务包括糖尿病治疗方案、人体疫苗、创新药物、消费者医疗、新兴市场、动物健康和生物基因。
6、百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb Co.）
所在地：美国
市值：1087亿美元
百时美施贵宝是一个全球性的生物制药公司，其使命是研发创新药物，并服务重病患者。在过去的七年里，这家公司共生产了12种新药品。
百时美施贵宝的药物正在帮助全球几百万的人抵抗癌症、心血管疾病、乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病和类风湿性关节炎。
7、艾伯维（AbbVieInc.）
所在地：美国
市值：1076亿美元
总部设在伊利诺斯州的艾伯维是一个全球性的生物制药公司。艾伯维致力于发现并改善创新疗法，并满足全球范围内各类人群的健康需求。
其核心领域包括免疫学、肾病、肝病，神经科学、肿瘤学和女性健康。艾伯维还分别从小分子和大分子两个层面进行调查研究，施行内部研究，外部与企业、学术和医疗权威进行合作的模式。
8、礼来（EliLilly&Co.）
所在地：美国
市值：912亿美元
礼来是美国退伍军人礼来上校（ColonelEliLilly）于1876年创立的。现在礼来的产品销往120个国家，在全球范围内有超过4.1万的员工。
礼来是首先发动真正的医药研究项目的公司之一，并雇佣了一位药剂化学家作为其首位科学家。这家公司也是上个世纪40年代首先批量生产世界首款抗生素--盘尼西林的公司之一，从此礼来便开始了对抗传染病的持久战。
9、雅培（AbbottLaboratories）
所在地：美国
市值：720亿美元
雅培公司主要研发、制造和销售各种医疗产品。雅培在全球150个国家有7.3万多名员工，他们的使命是改善全球人的健康。
雅培对其包装和发货都进行了改革，目的是满足区域需要，使其药物能够到达之前医疗方案所不及之处。
10、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）
所在地：英国
市值：669.6亿美元
葛兰素史克有三个主营范围，分别是：制药、疫苗和消费保健。其中制药是葛兰素史克最盈利的部分，2014年销售额达155亿英镑，占葛兰素史克总营业额的67%。
葛兰素史克的重心在8个治疗领域内药物的特许经营权以及包括生物电子科技在内的许多平台。
-
8.14今日原油价格行情走势分析 国际油价今天多少钱一吨
-
8.13今日原油价格行情走势分析 国际油价今天多少钱一吨
-
8.12今日原油价格行情走势分析 国际油价今天多少钱一吨
-
8.11今日原油价格走势分析 国际油价实时查询
-
8月10日今日柴油价格行情走势 今日柴油价格多少钱？
-
8.10今日原油价格行情走势分析 国际油价今天多少钱一吨
-
8.7今日原油价格行情走势分析 国际油价今天多少钱一吨
-
8月6日今日柴油价格行情走势 今日柴油价格多少钱？
-
8.6今日原油价格行情走势分析 国际油价今天多少钱一吨
-
8.5今日原油价格行情走势分析 国际油价今天多少钱一吨
-
8.4今日原油价格行情走势分析 国际油价今天多少钱一吨
-
9月3日今日柴油价格行情走势 今日柴油价格多少钱？
