1、营业执照增加项目,这个很容易。
2、到本省药监局进行提交GSP考核申请,GSP通过,并发体外诊断试剂经营许可证(这里会发一张药品的一张器械的)。
3、联系生产厂家进货。提醒你,做GSP考核,最好详读本省药监的规定,一次过不了后面很麻烦,有关系的另说。
医疗设备维修工作比较辛苦,有的时候医院的工作人员都下班了,但是维修任务还没有完成只能自己加班干,碰到交通不方便自己又没有车的只能步行。
诊断试剂行业在国内为新兴行业,与欧美发达国家相比,发展相对落后。目前国内诊断试剂行业生产企业约300-400家,其中规模以上企业200家,年销售额超过1亿元的仅20家左右,企业规模小、品种少是行业发展的主要制约因素。
近年来,国内体外诊断试剂行业快速发展,国产产品逐渐取代进口产品,进口产品为主导的局面逐步打破,随着研发水平的不断提高,国内出现了一批实力较强的企业,并逐步具备了与国际巨头相竞争的实力。
近几年,随着医疗保障的投入、消费水平的提高,我国诊断试剂行业已经进入成长期,具备一定的市场规模。但与国外成熟市场相比,我国诊断试剂市场还没有得到充分开发,未来仍有很大的发展潜力。随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革,市场规模必然会进一步扩大。
总体来说潜力是很大的,但是如果是新产品的话估计想要在市场上有占有率还是需要很长的一个过程的
安图生物产业园是第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;货物进出口;技术进出口;道路货物运输(不含危险货物);国际道路货物运输。
(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;工程和技术研究和试验发展;生物化工产品技术研发;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医疗设备租赁;非居住房地产租赁;办公设备销售;办公设备耗材销售;计算机软硬件及辅助设备零售;信息系统集成服务;塑料制品制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);新型有机活性材料销售
体外诊断试剂是指用于检测生物体外的生化反应、免疫反应、克隆及遗传学等疾病相关指标的试剂。这些试剂不但广泛应用于医学领域,还应用于食品、环境、农业等相关领域。体外诊断试剂包括各类试纸、试剂盒、免疫分析试剂盒等等。其中,免疫分析试剂盒可以更加快速准确地检测出生物体内特定的蛋白质、抗原和抗体等。体外诊断试剂的发展对于加快疾病的诊断和治疗、保护健康、促进医学和科技的发展,有着重要的意义。
前景光明
诊断试剂行业在国内为新兴行业,与欧美发达国家相比,发展相对落后。目前国内诊断试剂行业生产企业约300-400家,其中规模以上企业200家,年销售额超过1亿元的仅20家左右,企业规模小、品种少是行业发展的主要制约因素。
近年来,国内体外诊断试剂行业快速发展,国产产品逐渐取代进口产品,进口产品为主导的局面逐步打破,随着研发水平的不断提高,国内出现了一批实力较强的企业,并逐步具备了与国际巨头相竞争的实力。