pfe是什么指标(医用口罩进货检测PFE要求多高？)
1. 医用口罩进货检测PFE要求多高？
普通一次性医用口罩对细菌的过滤效率（BFE）要求达到95%，外科口罩对BFE要求达到80%、PFE要求30%以上，医用防护口罩对PFE要求达到95%、99%、99.97%。由于执行PFE指标检测的N95（NIOSH认证）和KN95（颗粒物防护口罩，执行国标G2626-2006）的口罩，因其中位直径1微米以下的颗粒物过滤效率（PFE）高于进行BFE检测时的气溶胶中位直径（3微米），
2. bfe和pfe哪个严格？
pfe严格。
单纯从过滤效果看，PFE比BFE的效果要高。
PFE指标主要用于呼吸防护口罩，比如常听到的N95、KN95口罩，这类口罩属于个体防护装备，通常包含更多层，主要依靠中间的熔喷层进行过滤，它是给暴露在高浓度污染环境下使用的，或者有较高高浓度颗粒风险的环境下使用。
3. bfe大于95%是什么意思？
意思是能够阻挡的细菌比例不低于95%。
一次性使用医用口罩对细菌的过滤效率（BFE）≥95%，可以通俗的理解为，能够阻挡的细菌比例不低于95%。但是，细菌的大小通常是 0.5～5 微米，而病毒约为 0.1 微米，比细菌要小得多。而且，病毒主要以气沫这类气溶胶形式（非油性颗粒）传播，所以，阻挡病毒这类病原体能力主要参考的指标是口罩的颗粒过滤效率（PFE）。
4. 比亚迪口罩质量怎么样？
非常不错，质量很好，做工精细，非油性颗粒过滤效率符合GB2626-2019标准，不低于95%，也就是口罩中的PFE指标，PFE指标是防疫新冠病毒的关键性指标，所以针对新冠病毒防疫而言，KN95和N95一样，没有区别。
5. kn95医用口罩标准型号？
我们在买口罩类防护用品的时候，你是否注意到了上面的执行标准字样呢，一个安全合格的产品当然少不了这些行业规范，我们国家对口罩类产品都有哪些生产检测标准呢，大家一起来看看吧！医用kn95口罩的执行标准
口罩都有哪些标准？
目前，我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等，目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、欧盟标准和日标。 说明：YY开头的代表医药行业标准，GB开头的代表国家标准，即国标。【口罩产品大全】
一、劳保口罩标准
GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，为全文强制性标准，于2006年12月1日实施。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。
GB2626-2006 面罩的分类
GB2626-2006面罩的过滤效率级别及要求
注：该标准的测试流量为 85L/min。呼吸阻抗的指标要求为：吸气阻力不超过 350pa，呼气阻力不超过 250pa。
GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗物呼吸器，标准的修订版本GB 2626-2019 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式发布，计划于2020年7月1日正式实施，新标准增加了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等要求。
二、医疗卫生口罩标准
中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩技术要求》
医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。
YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布，为医药行业标准，于2005年1月1日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
YY0469-2011 口罩的分类
注：该标准的 BFE 测试流量为 28.3L/min; PFE 测试流量为(30±2)L/min，试验面积为 100cm2 ; 呼吸阻力 的测试流量为 8L/min，试验面积为5.06cm2。有合成血液穿透要求：将2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
YY0469-2011 口罩微生物指标
GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，于2011年8月1日实施。该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该标准的4.10为推荐性，其余为强制性。
GB19083-2010 口罩的过滤效率级别及要求
注：该标准的测试流量为（85±2）L/min，口罩的吸气阻力不超过 343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿 透要求：将 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
GB19083-2010 口罩微生物指标
YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》,一次性使用医用口罩是按照YY/T 0969-2013标准进行检测的，虽然是属于一次性用品，但是防护效果不比防护型口罩差，标准YY/T 0969-2013对于细菌的过滤效率要求也是很严格的。
三、日常防护类口罩标准
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会发布，是我国首个民用防护口罩国家标准，于2016年１１月１日实施。该标准涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等，主要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等。该标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻，不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素做了详细规定，以保障公众佩戴防护口罩时的安全性。
GB/T 32610-2016 口罩的过滤效率级别及要求
GB/T 32610-2016 口罩的防护效果要求
GB/T 32610-2016 口罩适用的环境空气质量
注：该标准的测试流量为 85L/min。当口罩的防护级别达到 A 级，其过滤效率级别应该为Ⅰ级或Ⅱ级， 当口罩的防护级别在 B、C、D 级时其过滤效率级别应该为Ⅱ级或Ⅲ级。
T/CNTAC 55-2020、T/CNITA 09104-2020《民用卫生口罩》团体标准，2020年3月，由中国产业用纺织品行业协会牵头制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。该标准的发布，填补了我国民用卫生口罩领域标准的空白，改变了市场无标可依、无标可查的现状。13项标准指标为口罩性能保驾护航。该标准口罩分为成人口罩和儿童口罩，规格按照大中小三类区分，可有效阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播，细菌过滤效率不低于95%，颗粒物过滤效率不低于90%，不仅适合复工、复学佩戴，也满足疫情后群众在日常生活中对个人防护的要求。
除此国标外，还有一项由中国纺织商业协会提出制定的团体标准 TAJ1001-2015《PM2.5 防护口 罩》，该标准是针对雾霾防护而编制的。
TAJ1001-2015 口罩的过滤效率级别及要求
TAJ1001-2015 口罩的呼吸阻力
注：该标准的测试流量为 85L/min。加载呼吸阻力是指加载试验直到口罩的表面颗粒物堆积到（30±1） mg 时的呼吸阻力。
口罩适用的场景：
医用一次性口罩：普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或喷出污染物。
医用外科口罩：临床操作人员在有创操作等过程中所佩戴。
医用防护口罩：是防护级别较高的医用防护口罩，医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。是在隔离病房、隔离重症监护、发热门诊特殊区域，由医护人员佩戴使用。
引用文献：
GB2626-2006《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
YY0469-2011《医用外科口罩》
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
TAJ1001-2015《PM2.5 防护口罩》
NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)
EN149：2001+A1-2009
EN14683-2014 ASTM F2100-2004
6. 外科口罩的标准规格？
医疗卫生口罩标准
中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩技术要求》
医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。
YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布，为医药行业标准，于2005年1月1日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
YY0469-2011 口罩的分类
注：该标准的 BFE 测试流量为 28.3L/min; PFE 测试流量为(30±2)L/min，试验面积为 100cm2 ; 呼吸阻力 的测试流量为 8L/min，试验面积为5.06cm2。有合成血液穿透要求：将2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
YY0469-2011 口罩微生物指标
GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，于2011年8月1日实施。该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该标准的4.10为推荐性，其余为强制性。
GB19083-2010 口罩的过滤效率级别及要求
注：该标准的测试流量为（85±2）L/min，口罩的吸气阻力不超过 343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿 透要求：将 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
GB19083-2010 口罩微生物指标
YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》,一次性使用医用口罩是按照YY/T 0969-2013标准进行检测的，虽然是属于一次性用品，但是防护效果不比防护型口罩差，标准YY/T 0969-2013对于细菌的过滤效率要求也是很严格的。
7. kn95-2019口罩标准？
医用防护口罩的执行标准是GB19083-2010（《医用防护口罩技术要求》），里面没有N95的名称，只有1、2、3级的称谓方式；N95口罩是美国NIOSH的命名，符合NIOSH 29 CFR1910.134呼吸保护装置标准，若同时符合美国FDA的医用标准则被称为Surgical N95口罩。所以美国产的N95口罩分为普通N95和医用N95两种；KN95执行的标准是GB2626-2006/2019。区别如下：
名称
医用外科口罩
医用防护口罩
KN型口罩
技术标准
YY0469-2011
GB19083-2010
GB2626-2006/2019
过滤效率中
颗粒过滤效率(PFE)
≥30%
1级≥95%、2级≥99%、3级≥99.97%
KN90≥90%、KN95≥95%、KN100≥99.97%
流体阻隔能力
合成血液穿透：不应出现渗透；表面抗湿性：
合成血液穿透：不应出现渗透；表面抗湿性：受淋表面仅有不连接的小面积湿润或没有湿润
无要求
呼吸阀
无
不应有
可有，可无
由此可见：
1、医用外科口罩，密封性能不如医用防护口罩和KN型口罩，颗粒过滤效率达不到95%，但细菌过滤效率可达95%以上（下一篇文章会详细说明），通气阻力低，有更好的佩戴舒适性，能满足普通风险的操作；较KN型口罩具备液体防渗透功能。综合评价，日常使用能选医用外科口罩，尽量选择外科口罩。
2、KN型口罩，并未将流体阻隔能力作为要求指标，其抗湿性没有保证，因此该型口罩不能用于医疗操作，特别是有喷溅可能的高危操作。KN95不可用于医疗机构，但其优秀的PFE过滤能力，我们在日常使用是可以的。
3、KN型中还有一款带呼吸阀的口罩，因其呼吸阀气流只是单向防护，并不能很好的切断传播途径，从疫情控制角度来说，双向防护才是最正确的方式。进入医疗区域的呼吸疾病患者，为他人安全考虑，请选择佩戴没有呼吸阀的口罩。
4、医用防护口罩（GB19083-2010）标准中明确提出“不应有呼吸阀”， 因此，带呼吸阀的一定不是医用口罩！医用防护口罩普遍适用于各医疗机构，但应按照防护级别合理使用。
说了这么多，总结一下KN95和N95的区别：KN95不属于医用防护口罩，其执行标准为GB2626-2006/2019（《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》），可以和美国的普通N95口罩相对应使用。所以“医用防护口罩”或者“医用N95口罩”的包装上绝对不会印“KN95”字样！反之亦然。
前面提过，美国N95口罩分为普通N95和医用N95两种，医用N95等效于我国的医用防护口罩。我国的医用防护口罩的包装上也会印有“N95”，因此，你看到包装上印有“N95”有可能是普通N95，也可能是医用N95，怎么区分要看执行标准。我国医用口罩三个大类的执行标准标准：一次性医用口罩（YY/T0969-2013）、医用外科口罩（YY0469-2011）、医用防护口罩（GB19083-2010）。
8. 医用面膜1类和2类的数字区别？
1 在于其适用范围和安全级别不同。2 医用面膜1类适用于一般医疗用途，安全级别较低，需要在医生的指导下使用。而医用面膜2类适用于重症或高风险患者，安全级别较高，需要经过更严格的检测和认证。3 此外，医用面膜2类的生产企业需要具备更高的技术实力和质量控制能力，以保证产品的安全性和有效性。延伸：在购买医用面膜时，需要仔细查看产品的分类和认证情况，选择符合自己需要的产品，并严格按照医生或专业人士的指导使用。同时，也应该关注产品的生产企业和质量控制情况，保障自己的健康和安全。
